《中国药事管理与法规》一书自2012年第一版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使更多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识，编者根据**的药事法规及药物政策体系对第一版进行了修订更新。新版教材共分十三章，内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等国家药物政策。