《中国药事管理与法规》共分十四章，内容主要包括药物政策、药品研制及注册、药品生产及GMP、药品流通及GSP、药品使用、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回、药品不良反应监测及药品上市后再评价、执业药师管理、医药知识产权保护等。