本书是全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十四五”规划教材之一，根据《药事管理与法规》教学大纲的基本要求和课程特点，并结合本套教材总的原则编写而成，教材涵盖了药事管理与药事组织、药品监督管理体制与法律体系、药品与药品管理、药品注册申请、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理药品管理、中药管理、药品信息管理以及药学技术人员管理等内容。本书为多媒融合教材，顺应教学改革要求，突出职业能力培养，对接药事管理法规最新成果，体现职业标准和岗位要求。本书主要供全国高职高专院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类等专业教学使用，也可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。