本书针对组织在转型升级中由传统生产方式转向数字化制造的管理需求，结合工业4.0的实例对质量管理体系中的过程管理进行阐述，包括：项目管理过程、产品和服务实现策划过程、产品和服务的设计开发过程、技术状态管理过程、产品和服务的生命周期过程管理，以及产品和服务质量特性的过程管理等。介绍如何运用过程方法建立质量管理体系过程文件化信息的方法、单一流概念、产品和服务一致性和质量一致性保证等。为组织转换管理观念，提升质量管理体系的有效性，为规避高端组织低端管理的现象提供帮助。 本书主要为质量管理人员、工程技术人员、咨询人员和二方审核人员提供参考。