本书是在《生物制品学》（第二版）基础上进行全面修订和重新编排而成。全书共分为4篇17章。篇生物制品总论，主要介绍了生物制品概述，生物制品的质量管理与控制，生物制品用菌/毒种、细胞基质和实验动物，生物反应器，生物制品的制备、贮藏和运输，生物安全与防护等的相关知识。第二篇疫苗，介绍了疫苗相关理论、技术和应用，以及目前正在应用和研发的各种细菌类和病毒类疫苗。第三篇治疗类生物制品，介绍了重组蛋白质和多肽制品、抗体药物、血液制品、基因治疗制品等的相关知识，另外简单介绍了已应用于临床的几种细菌免疫调节剂和微生态制剂。第四篇诊断制品，主要介绍了诊断制品的不同分类和免疫诊断制品、基因诊断制品的相关诊断技术。