中医药在全球疫情防控中发挥了重要作用。为加快国家卫生健康委员会、国家中医药管理局向全国推广的有效方药“清肺排毒汤”成果转化，推进中药新药“清肺排毒颗粒”研发上市，中国中医科学院中医临床基础医学研究所、国家中医药管理局“清肺排毒汤”应急项目组特整理了有关中药新药的注册、生产、销售、变更及其他重要国家药品监督管理文件，汇编为上、下两册，旨在为“清肺排毒颗粒”及其他中药新药的上市申报工作提供重要的政策支撑。